Teststandard for medisinsk engangsmaske

Det er 9 aspekter i teststandardene for medisinske engangsmasker, nemlig utseende, struktur og størrelse, neseklemme, maskebelte, bakteriell filtreringseffektivitet, ventilasjonsmotstand, mikrobielle indikatorer, etylenoksidrester og biologisk evaluering.

Spesifikke standarder for testing av medisinske engangsmasker:

1. Utseende. Maskens utseende skal være pent og i god form, og overflaten skal ikke være skadet eller flekkete.

2. Struktur og størrelse. Etter å ha brukt masken skal den kunne dekke brukerens munn, nese og kjeve. Den skal samsvare med den utformede størrelsen, og maksimalt avvik bør ikke overstige ±5 %.

3. Neseklips. Masken skal være utstyrt med en neseklemme, neseklemmen skal være laget av plastmateriale, og lengden skal ikke være mindre enn 8,0 cm.

4. Maskebelte. Masker skal være lette å ha på og av, og bruddstyrken til hver maskestropp og forbindelsen mellom maskekroppen skal ikke være mindre enn 10N.

5. Bakteriell filtreringseffektivitet. Bakteriefiltreringseffektiviteten til masken bør ikke være mindre enn 95 %.

6, ventilasjonsmotstand. Ventilasjonsmotstanden for gassutveksling på begge sider av masken bør ikke være større enn 49 Pa/cm².

7. Mikrobielle indikatorer. Ikke-sterile masker bør oppfylle visse datastandarder, og steriliserte masker bør være sterile.

8. Restmengde etylenoksid. Hvis masken er sterilisert eller desinfisert med etylenoksid, bør restmengden av etylenoksid ikke overstige 10 μg/g.

9. Biologisk evaluering. Cytotoksisiteten til masken bør ikke være høyere enn grad 2, den primære irritasjonsskåren bør ikke være større enn 0,4, og den forsinkede typen overfølsomhetsreaksjon bør ikke være høyere enn grad 1,